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QA Coordinator

Technoparc de Thudinie 2, 6536 Donstiennes, Belgium

With which degree can I apply for this position?

  • Academic bachelor
  • Preparatory programme
  • Academic master
  • PhD
  • Professional bachelor

Which programmes can apply for this position?

  • Biology
  • Biomedical Sciences
  • Chemistry
  • Computer Science
  • Pharmacy
  • Physics

Note that companies can often be very flexible in whom they hire for which positions, depending on choices during your education, prior experience, or personal interest. If your profile is not listed here, this does not necessarily mean that you cannot apply for this position. The best way to find out is to go and talk to the recruiters!

Who should I contact?

Isabelle Lebrun
recrutement@quality-assistance.be

About this position

More information: https://www.quality-assistance.com/jobs/qa-coordinator

CONTEXTE

Afin de renforcer notre équipe Qualifications nous recherchons activement un QA Coordinator

Vous serez en charge du suivi des tâches Qualité liées aux activités de qualification et de maintenance des équipements et des installations des laboratoires de Quality Assistance.

VOTRE MISSION

Vous êtes membre d’une équipe de 13 personnes et vous rapportez directement au Manager Qualifications.

Vous êtes le garant du bon suivi des activités qualité du Département Qualifications

Ceci implique
• Assurer le suivi régulier et rigoureux, du traitement et de la clôture 
o Des déviations
o Des demandes de changements (Change Control)
o Des CAPAs
o Des méthodes de qualification
o De l’archivage
• Participer à la rédaction et/ou révision des procédures
• Assurer le suivi des Indicateurs de performance (KPIs)
• Assurer le reporting des activités au Manager
• Etre le point de contact pour toutes les actions qualité liées aux activités du Département Qualifications

En cas de besoin, vous serez également amené à assurer un support pour les taches suivantes
• Rédaction des protocoles de qualification d’équipements ((DQ, IQ, OQ, PQ).
• Validation des rapports de qualification
• Gestion de la planification, de l’envoi et de la documentation des qualifications sous-traitées
• Gestion de la documentation « papier » et informatique (LIMS) des équipements
• Gestion de la sélection des équipements et des fournisseurs

PROFIL
• Master en sciences
• Vous avez une première expérience de travail dans l’industrie pharmaceutique dans un environnement Qualité ou en qualification d’équipements de laboratoire
• Vous avez une bonne connaissance des outils de gestion de la qualité en matière de traitement et suivi des déviations, Change control et CAPA tels que les 5M, 5W, fishbone, …
• Vous avez une connaissance des principales techniques de laboratoire
• Vous êtes rigoureux et bien organisé
• Vous êtes capable de travailler en toute autonomie avec un bon esprit d’équipe
• Vous avez de bonnes aptitudes à communiquer et négocier 
• Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques tels que Word et Excel
• Vous avez un niveau anglais écrit B1 minimum

A propos de Quality Assistance

Quality Assistance est une société de recherche sous contrat de référence fournissant à l'industrie pharmaceutique l'ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l'EMA et de la FDA pour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain. 

Depuis la fin de la phase de screening jusqu’à l’enregistrement du médicament, au travers des phases non-cliniques et cliniques, Quality Assistance met au point des solutions personnalisées : nous définissons les protocoles analytiques, développons des méthodes d’analyse spécifiques et/ou réalisons les études de caractérisation, de stabilité, de pharmacocinétique, les tests de biomarqueurs et d’immunogénicité ainsi que le contrôle des lots permettant d’évaluer l’innocuité, l’efficacité et la qualité des produits confiés.

Quality Assistance détient une position unique sur ce marché grâce à la centralisation de tous ses laboratoires sur un seul site (Donstiennes, Belgique), 190 professionnels hautement qualifiés et plus de 35 années d'expertise en sciences analytiques. Son environnement de travail respecte les normes GMP, GLP, GCLP/GCP. 

Pourquoi rejoindre Quality Assistance ?
• Nous sommes un vrai partenaire de carrière
• Nous accélérons l’accès de la communauté aux nouveaux médicaments.
• Nous offrons un cadre de travail et de vie stimulant dans une entreprise à taille humaine.
• Nous offrons une ambiance de travail basée sur le respect mutuel, la communication et l’entraide.
• Nous sommes à l’écoute de vos besoins et de vos suggestions. 
• Nous proposons un package salarial compétitif en accord avec le secteur comprenant de nombreux avantages extra-légaux

Comment postuler ?

Envoyez votre candidature (référence : JOB289) à l’attention d’Isabelle Lebrun, 
Talent Acquisition Manager, via l’adresse recrutement@quality-assistance.be ou consultez la page Life @ Quality Assistance de notre site internet : https://www.quality-assistance.com