CONTEXTE
Dans le cadre de la croissance de son activité et en vue d’un important agrandissement de ses laboratoires, Quality Assistance souhaite engager un.e spécialiste en Immunoessai pour son équipe bioanalyse qui travaille sur des projets clients liés à l’analyse de matrices biologiques par Ligand Binding Assays. 

VOTRE MISSION
Vous rapporterez au Responsable de l’équipe Immunoassay.

Vous ferez partie d’une équipe de 5 à 6 personnes.

L’équipe que vous intégrerez offre un service d’analyse d’échantillons biologiques (sang, plasma, sérum, tissus, urine, etc.) par immunoessais de type ELISA, ECLIA, Multiplex dans le respect des guidances internationales (GLP, GCP, GCLP, EMA, FDA, ICH) et dans les activités suivantes : dosages pharmacocinétiques, dosage ADA (anti-drug antibodies), dosages de biomarqueurs.

Après une période de formation et d’intégration et en collaboration avec le Team Leader
- Vous participerez au traitement et à la préparation des échantillons reçus afin d’effectuer des dosages et analyses en appliquant les protocoles d’étude en application
- Vous appliquerez les méthodes existantes
- Vous assurerez, en autonomie, le transfert ou le développement de nouvelles méthodes analytiques 
- Vous assurerez, en autonomie, la validation de méthodes analytiques dans le respect des guidances 
- Vous traiterez les données, interpréterez les résultats, les discuterez et tirerez des conclusions
- Vous validerez les raw data
- Vous rédigerez des protocoles et de rapports d’étude 
- Vous participerez à la vie du laboratoire : maintenance d’un appareil spécifique selon les procédures, suivi des réactifs, amélioration continue, etc.
 
En fonction de votre niveau d’expertise et d’autonomie vous pourrez également :
- Fournir du support lors d’audits et/ou d’investigations,
- Écrire et/ou réviser les protocoles et procédures de l’équipe après échange avec les managers
- Participer à la formation interne du personnel sous la supervision des managers

PROFIL
Master / Ingénieur avec une spécialisation en biologie ou biochimie

Les requis :
- Plusieurs années d’expérience dans le domaine des immunoessais et/ou de l’immunologie
- Bonne expertise technique en ELISA/ECLIA appliquée à l’analyse de matrices biologiques (Ligand Binding Assay)
- Expérience de travail dans un cadre BPL
- Bonne connaissance des guidances (EMA, FDA, ICH) applicables à la bioanalyse
- Bonne capacité à s’exprimer en français et en anglais (rédaction de rapports/documents scientifiques, rédaction de mails, contacts avec les clients, etc.)
- Bon esprit d’équipe
- Multitâche, vous êtes capable de prioriser et de travailler en autonomie
- Rigoureux, vous savez identifier les anomalies/problèmes/difficultés rencontrés lors de la réalisation des expériences

Les plus :
- Bonne connaissance pratique et théorique des techniques suivantes : Multiplex et/ou Cell-based assays et/ou cytométrie en flux.
- Connaissance des produits biologiques (anticorps monoclonaux, anticorps conjugués, protéines, peptides recombinants) et des règlementations en vigueur dans ce domaine (EMA et FDA).

Pourquoi rejoindre Quality Assistance? 
Vous souhaitez vous épanouir dans un cadre professionnel tout en gardant une approche humaine ? 

Vous recherchez une ambiance de travail basée sur le respect mutuel, la communication et l’entraide, où il fait bon-vivre et travailler ?

Postulez dès maintenant pour rejoindre notre CRO analytique ! Nous poursuivons un objectif commun : accélérer l’accès de la communauté aux nouveaux médicaments.

Vous bénéficierez d’un contrat à durée indéterminée (CDI) comprenant un package salarial compétitif en accord avec le secteur comprenant de nombreux avantages extra-légaux (chèques repas, assurance hospitalisation et soins ambulatoires, assurance groupe, bonus).

Dès votre entrée en fonction, vous suivrez un programme de formation complet et adapté à votre profil et nouveau rôle.

Saviez-vous qu’en 2022 nous avons accueilli, intégré et formé 35 nouveaux collègues ?

Nous avons également promu 21 collaborateurs (mobilité verticale). 12 postes ont été pourvus par des candidats internes.

Nous créons de multiples opportunités afin que vous puissiez vous intégrer à votre nouvel environnement de travail et apprendre à connaître vos nouveaux collègues (afterworks, activités sportives et récréatives, team buildings, soupers de département, soirées de fin d’année, BBQ, événements pour les familles, etc.). Nous chouchoutons nos collaborateurs et prenons soin d’eux : cours de sport gratuits, fruits et boissons non sucrées gratuites, livraison journalière de lunchs et de pains, car-wash gratuit, service de repassage via titres-services, boîte à livres et jeux de société à disposition, et bien plus encore...

Vous rejoindrez une entreprise à l’écoute de vos besoins et de vos suggestions !

A propos de Quality Assistance
Quality Assistance est une société belge de recherche sous contrat (CRO) de référence fournissant à l'industrie pharmaceutique l'ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l'EMA et de la FDA pour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain.

Depuis la fin de la phase de screening jusqu’à l’enregistrement du médicament, au travers des phases non-cliniques et cliniques, Quality Assistance met au point des solutions personnalisées :
- Nous définissons les protocoles analytiques ;
- Nous développons des méthodes d’analyse spécifiques ;
- Nous réalisons les études de caractérisation, de stabilité, de pharmacocinétique, les tests de biomarqueurs et d’immunogénicité ainsi que le contrôle des lots.

Ces analyses permettent d’évaluer l’innocuité, l’efficacité et la qualité des produits confiés par nos clients.

Avec 40 ans d’expertise en sciences analytiques, Quality Assistance détient une position unique sur ce marché mondial grâce :
- À la centralisation de tous nos laboratoires sur un seul site (Donstiennes, Belgique);
- 250 professionnels hautement qualifiés ;
- À un large panel de techniques analytiques et d’équipements de pointe

Notre environnement de travail respecte les normes GMP, GLP, GCLP/GCP.
Visitez https://www.quality-assistance.com/quality-assistance/leading-analytical-cro pour en savoir plus

Comment postuler ?
Envoyez votre candidature (JOB221.1) à l’attention d’Isabelle Lebrun, Talent Acquisition Manager, via recrutement@quality-assistance.be ou visitez notre site internet et postulez en ligne http://www.quality-assistance.com/careers.