CONTEXTE
Quality Assistance est une CRO analytique de référence pour l’industrie pharmaceutique innovante.
Nous sommes des experts en sciences analytiques du médicament et nous accompagnons nos clients tout au long des études non cliniques et cliniques jusqu'à l'autorisation de mise sur le marché et au-delà.
Pour chaque client et chaque projet, nous concevons des solutions personnalisées : nous définissons les protocoles analytiques, développons des méthodes d’analyse spécifiques et/ou réalisons les études de caractérisation, de stabilité, de pharmacocinétique, les tests de biomarqueurs et d’immunogénicité ainsi que le contrôle des lots permettant d’évaluer l’innocuité, l’efficacité et la qualité des produits confiés.
VOTRE MISSION
Vous rapporterez directement au Technical Leader et allez rejoindre une équipe de 6 collaborateurs partageant le même background scientifique et motivés à développer leurs compétences.
L’équipe que vous intégrerez travaille principalement sur des produits biothérapeutiques, anticorps monoclonaux, protéines depuis le développement précoce jusqu'aux phases cliniques ou commerciales.
- Vous appliquerez des méthodes existantes pour caractériser divers produits afin de déterminer leur(s) identité, pureté, modifications
- Vous préparerez des échantillons et effectuerez des analyses sur des équipements de pointe (Waters, icE3, PA800, Maurice).
- Vous traiterez les données, interpréterez les résultats, les discuterez et tirerez des conclusions.
- Vous rédigerez des rapports analytiques et d’autres documents associés.
- Vous préparerez les solutions standard
Après avoir suivi votre programme de formation et d’intégration et en fonction de votre niveau d’autonomie, vous pourrez également
- Adapter des protocoles analytiques ou développer de nouvelles approches analytiques.
- Valider les méthodes selon les guidelines en vigueur
PROFIL
Vous avez une formation scientifique de niveau PhD et/ ou Master (BAC+5) orientée biotechnologie
Sont requis :
- Bonne connaissance théorique et pratique de
o HPLC / (U)HPLC
o Capillary Electrophoresis
- Rigueur et soin dans la réalisation des taches
- Esprit d’équipe
- Autonomie
- Bonne capacité de communication en français à l’oral (C1) et à l’écrit et en anglais (B1)
- Connaissance des protéines
Constituent un plus :
- Première expérience de travail dans un cadre GMP ou dans un environnement réglementé
- Une connaissance théorique et/ou pratique des tests selon les pharmacopées
Pourquoi rejoindre Quality Assistance ?
Vous souhaitez vous épanouir dans un cadre professionnel tout en gardant une approche humaine ?
Vous recherchez une ambiance de travail basée sur le respect mutuel, la communication et l’entraide, où il fait bon-vivre et travailler ?
Postulez dès maintenant pour rejoindre notre CRO analytique ! Nous poursuivons un objectif commun : accélérer l’accès de la communauté aux nouveaux médicaments.
Vous bénéficierez d’un contrat à durée indéterminée (CDI) comprenant un package salarial compétitif en accord avec le secteur comprenant de nombreux avantages extra-légaux (chèques repas, assurance hospitalisation et soins ambulatoires, assurance groupe, bonus).
Dès votre entrée en fonction, vous suivrez un programme de formation complet et adapté à votre profil et nouveau rôle.
Saviez-vous qu’en 2022 nous avons accueilli, intégré et formé 35 nouveaux collègues ?
Nous avons également promu 21 collaborateurs (mobilité verticale). 12 postes ont été pourvus par des candidats internes.
Nous créons de multiples opportunités afin que vous puissiez vous intégrer à votre nouvel environnement de travail et apprendre à connaître vos nouveaux collègues (afterworks, activités sportives et récréatives, team buildings, soupers de département, soirées de fin d’année, BBQ, événements pour les familles, etc.). Nous chouchoutons nos collaborateurs et prenons soin d’eux : cours de sport gratuits, fruits et boissons non sucrées gratuites, livraison journalière de lunchs et de pains, car-wash gratuit, service de repassage via titres-services, boîte à livres et jeux de société à disposition, et bien plus encore...
Vous rejoindrez une entreprise à l’écoute de vos besoins et de vos suggestions !
A propos de Quality Assistance
Quality Assistance est une société belge de recherche sous contrat (CRO) de référence fournissant à l'industrie pharmaceutique l'ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l'EMA et de la FDA pour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain.
Depuis la fin de la phase de screening jusqu’à l’enregistrement du médicament, au travers des phases non-cliniques et cliniques, Quality Assistance met au point des solutions personnalisées :
- Nous définissons les protocoles analytiques ;
- Nous développons des méthodes d’analyse spécifiques ;
- Nous réalisons les études de caractérisation, de stabilité, de pharmacocinétique, les tests de biomarqueurs et d’immunogénicité ainsi que le contrôle des lots.
Ces analyses permettent d’évaluer l’innocuité, l’efficacité et la qualité des produits confiés par nos clients.
Avec 40 ans d’expertise en sciences analytiques, Quality Assistance détient une position unique sur ce marché mondial grâce :
- À la centralisation de tous nos laboratoires sur un seul site (Donstiennes, Belgique);
- 250 professionnels hautement qualifiés ;
- À un large panel de techniques analytiques et d’équipements de pointe
Notre environnement de travail respecte les normes GMP, GLP, GCLP/GCP.
Visitez https://www.quality-assistance.com/quality-assistance/leading-analytical-cro pour en savoir plus
Comment postuler ?
Envoyez votre candidature (JOB362) à l’attention d’Isabelle Lebrun, Talent Acquisition Manager, via l’adresse recrutement@quality-assistance.be ou visitez notre site internet et postulez en ligne http://www.quality-assistance.com/careers.
